日前，第12屆世界癌癥大會(huì)（WCC2019）在日本大阪召開(kāi)，我院放療科副主任吳慧教授受邀在大會(huì)上作《A Pilot Trial Assessing Apatinib Combined with or without Radiotherapy for Heavily Treated Head and Neck Squamous Cell Carcinoma》口頭報(bào)告，首次公開(kāi)“阿帕替尼聯(lián)合放療治療晚期頭頸部鱗癌的單臂、探索性、開(kāi)放性臨床研究”數(shù)據(jù)，40例接受治療的患者中，疾病控制率達(dá)九成。該研究作為治療晚期頭頸部鱗癌探索性、創(chuàng)新性的治療方案，在國(guó)際相關(guān)領(lǐng)域尚屬首創(chuàng)，引起與會(huì)專家熱烈關(guān)注。

本屆世界癌癥大會(huì)涉及癌癥研究的最新進(jìn)展、癌癥預(yù)測(cè)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷方面的新突破、臨床腫瘤學(xué)、免疫治療等板塊，共計(jì)15個(gè)分論壇，吸引了來(lái)自32個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近500位專家學(xué)者參會(huì)。

吳慧作為國(guó)內(nèi)首位發(fā)言的教授在本次大會(huì)上進(jìn)行匯報(bào)

吳慧教授與來(lái)自美國(guó)、荷蘭、日本的專家在Clinical Research 專場(chǎng)進(jìn)行主題匯報(bào)

研究速覽

Part 1

現(xiàn)狀

頭頸部鱗癌患者到了晚期往往意味著已經(jīng)用盡了各種治療辦法，卻仍然逃脫不了復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的現(xiàn)狀。一線鉑類藥物治療失敗的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌往往預(yù)后不良，目前國(guó)內(nèi)缺乏標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。對(duì)此狀況，吳慧教授團(tuán)隊(duì)展開(kāi)了嘗試采取分子靶向治療方案聯(lián)合放射治療方案或者單純分子靶向治療方案治療復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌。

靶向治療藥物阿帕替尼是口服VEGFR2酪氨酸激酶抑制劑，目前已在多種實(shí)體瘤中進(jìn)行了多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，取得較好的療效，且安全性可控。該研究旨在探索阿帕替尼聯(lián)合放療治療復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的有效性和安全性。

Part 2

研究設(shè)計(jì)

研究納入組織病理學(xué)確認(rèn)的、既往接受過(guò)放療、化療，且進(jìn)展的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者，篩選合格的患者，對(duì)40例晚期復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者（其中男性占75.0％），中位年齡為60歲，進(jìn)行阿帕替尼聯(lián)合或者不聯(lián)合放療。

Part 3

阿帕替尼給藥方案

500mg qd po（每次500mg，一天一次，口服），4周為1周期，連續(xù)服藥，可根據(jù)患者的耐受情況進(jìn)行相應(yīng)的劑量調(diào)整（最低劑量250mg）。研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包總生存期（OS）、緩解維持時(shí)間（DOR）、疾病控制率（DCR）與客觀緩解率（ORR）（依據(jù)RECIST 標(biāo)準(zhǔn) 1.1版），生活質(zhì)量（QoL，依據(jù)EORTC QLQ-C30）。

Part 4

結(jié)論

截止2019年3月30日，40例患者接受方案治療，最佳客觀反應(yīng)率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為57.5％和90.0％，平均無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為5.9m，中位總生存期（mOS）為8.8m。

研究結(jié)論認(rèn)為，阿帕替尼聯(lián)合放療或單純阿帕替尼治療復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌具有一定的療效，且不良反應(yīng)可控。雖然患者可能從阿帕替尼聯(lián)合放療治療方案中獲益，但不容忽視的是發(fā)生瘺和潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)謹(jǐn)慎管理。

在以往的頭頸部腫瘤治療方法中，沒(méi)有明確的靶向藥參與，且沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。而吳慧教授團(tuán)隊(duì)的此項(xiàng)研究，其突出的前瞻性和創(chuàng)新性為進(jìn)一步大型驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)提供了理論和臨床證據(jù)，有望為晚期頭頸部鱗癌患者帶來(lái)新的治療方法，開(kāi)啟生命的新希望。

吳慧教授簡(jiǎn)介

主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士、碩士研究生導(dǎo)師。河南省腫瘤醫(yī)院放療中心副主任、放療科五病區(qū)主任、河南省腫瘤醫(yī)院放射腫瘤基地主任、鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤學(xué)研究生學(xué)部主任、河南省衛(wèi)計(jì)委5451領(lǐng)軍人才、美國(guó)威斯康星醫(yī)學(xué)院訪問(wèn)學(xué)者、世界華人腫瘤放射治療協(xié)作組副主任委員、河南省腫瘤醫(yī)院頭頸部癌首席專家、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)鼻咽癌專委會(huì)常委、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)頭頸部腫瘤專委會(huì)委員、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)放射治療專委會(huì)委員、河南省醫(yī)學(xué)會(huì)放射治療專委會(huì)副主任委員。

（龐紅衛(wèi)）