疫苗管理法草案23日首次提請審議。草案提出，國家對疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入制度。要求疫苗一般不得委托生產(chǎn)，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄，有相應(yīng)的專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)歷。實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)。
此外，還規(guī)定疫苗的臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施。
國家實(shí)行疫苗全程信息化追溯制度，對上市疫苗開展質(zhì)量跟蹤分析；在流通環(huán)節(jié)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織將疫苗配送至接種單位，其他單位或個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗。
草案要求藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門建立信息共享機(jī)制，實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度；建設(shè)國家和省兩級(jí)職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍；強(qiáng)化對監(jiān)管部門和地方政府責(zé)任追究，體現(xiàn)疫苗違法行為從重處罰的原則。（據(jù)新華社）
來源：大河報(bào)
編輯：河南商報(bào) 郭爽